公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）通过GMP符合性的现场检查
- 分类：公司新闻
- 发布时间：2020-12-18 15:12
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【概要描述】浙江省药品检查中心于11月3-5日委派检查组对我公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）的生产和质量管理情况进行现场检查，没有发现严重缺陷和主要缺陷。检查组对公司总体情况进行风险评估，认为公司质量管理体系运行有效，公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）的要求。
公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）通过GMP符合性的现场检查
【概要描述】浙江省药品检查中心于11月3-5日委派检查组对我公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）的生产和质量管理情况进行现场检查，没有发现严重缺陷和主要缺陷。检查组对公司总体情况进行风险评估，认为公司质量管理体系运行有效，公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）的要求。
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浙江省药品检查中心于11月3-5日委派检查组对我公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）的生产和质量管理情况进行现场检查，没有发现严重缺陷和主要缺陷。检查组对公司总体情况进行风险评估，认为公司质量管理体系运行有效，公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）的要求。
浙江省药品监督管理局于2020年12月1日在省局网站进行了检查结果公告：依据《药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对9001w以诚为本-9001w以诚为本欢迎您进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，结果符合要求。
此次检查通过标志着公司原料药（硫酸氢氯吡格雷）可以商业化生产和销售。
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